中国创新药投资热潮涌动,这本该是医药行业蓬勃发展的好兆头。然而,曾红极一时的 “国人自主研发抗阿尔茨海默病新药”——“九期一”,却莫名其妙地陷入了停产的巨大风波,这可真是让人摸不着头脑!那它到底为何会走到这一步?现在状况又是怎样的?一起来了解了解。
停产确认
6月12日的时候,绿谷(上海)医药科技有限公司副总经理王慧跟《每日经济新闻》记者独家回应,2025年5月30日公司都已经发内部通知,“九期一”相关岗位全都停工停产。这消息一出来,可真是把大伙都吓到了!本以为它会一路顺风顺水,没想到竟落得这般田地,这反差也太大了!究竟后续还会不会有转机,真是让人忧心!
停药原因
这停产的真正原因主要就是“九期一”的药品注册证在2024年11月2日就到期了,而且还没能顺利完成续期审批。唉,这注册证续期就跟闯关似的,可它偏偏就卡在这了!监管机构,也一直没给个准信儿。不过企业也没闲着今年3月、4月还专门跑去北京参加专家评审会,还进行答辩,看得出是相当着急挽回局面
企业表态
提到公司怎么应对这难题的时候,王慧说他们想把手里工作做好,来证明“九期一”的疗效和安全性。这么些年来,他们也攒了好多研究数据,还有患者反馈,可把大伙惊到了。好多患者急切用药,直接打电话到公司、甚至个人手机上。这说明“九期一”还是有市场需求的,企业得加油早点解决问题
青浦窥探
6月10号到11号,记者跑去绿谷制药位于上海青浦的“绿谷生命园”实地探访。虽说有少数员工还在职,但现场没啥明显生产动静。盯着看了好几个小时,就只看到一辆医药冷链运输车进出。有个员工说厂区还在做药、没停工,但好像也没啥热火朝天干活的迹象真让人一头雾水,这厂区到底情况如何
浦东状况
绿谷制药上海浦东的生产基地,当初投资了12.27亿元,本来说2024年底就得验收运行。可记者一问,员工说这基地建好就空着,没生产也没装修。王慧也确认因为“九期一”注册证延期、资金又困难,项目就停那儿了。这么大投资的项目烂尾,太可惜
未来迷烟
“九期一”的未来到底咋样?现在监管没明确回应,注册证也没续上,生产还停了。还有投资者、患者,那心都揪在一块儿。不过绿谷制药一直想证明疗效跟安全性,希望能解困。但“九期一”能不能复产,啥时候复产,还是大大的问号!
所以大家觉得,“九期一”能顺利解决当前困境,重新恢复生产么?