全球首个获批延缓1型糖尿病发病新疗法在博鳌开出首批处方

近期,Tzield疗法,这一全球范围内唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)认可的旨在延缓1型糖尿病发病的创新治疗方法,已在海南博鳌地区成功实施了亚洲首例处方。此举为众多1型糖尿病患者提供了新的治疗希望。

新疗法诞生背景

1型糖尿病属于自身免疫性疾病范畴,其显著特征在于人体内的胰岛β细胞受到自身免疫系统的损害,这一过程最终导致胰岛素分泌量显著下降。因此,患者必须终身依赖胰岛素替代治疗。而2型糖尿病的发生则与胰岛素抵抗以及胰岛β细胞功能的不足密切相关,这些因素同样导致了胰岛素分泌量的相对减少。在中国,1型糖尿病患者的数量大约为六十万,这一数据在全球范围内位列第三。尤其在10至14岁的儿童和青少年群体中,该病的发病率相对较高。值得注意的是大连市同乐中小企业商会,在过去二十年中,这一年龄段人群的发病率增长了将近四倍。

Tzield疗法获批

Tzield适用于八岁以上的儿童以及一型糖尿病第二期患者。该药物能有效减缓病情向第三期发展的速度。作为全球首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物,Tzield目前已在中国博鳌乐城开出亚洲地区的首批处方。这一举措标志着在治疗一型糖尿病领域取得了重要突破。

首批患者情况

延缓病情进展_延缓病程_

琳琳(化名)属于早期受益者行列,在早期筛查过程中,她被诊断为1型糖尿病的早期阶段。鉴于其家族中有多位直系成员同样患有此病,她对疾病的痛苦感同身受。琳琳的母亲回忆道,她的姐姐在十多年前便被确诊患有该疾病。为了控制病情,她每日至少需要注射四次胰岛素。据统计,她一年内的注射次数累计超过了1460次。此外,她还需要频繁地监测血糖水平,并定期进行手指的血糖检测。

疗法作用原理

Teplizumab是一种针对CD3的单一克隆抗体,其主要功能是维护患者胰岛的活性。经过为期14天的治疗,该药物能有效推迟1型糖尿病的发作,将发病时间延后约三年。这一效果使得患者拥有了较长的“无症状期”,进而减少了因注射胰岛素和紧急重症治疗所带来的身体伤害风险,同时也减轻了家庭在多个方面的负担。

早期筛查意义

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冯琨教授,琳琳的主治医师,明确表示,对于琳琳这类有家族病史的患者,进行早期筛查至关重要。此类筛查有助于尽早发现并干预1型糖尿病的进展。据研究,患者的一级亲属患上此病的风险可能增至10倍以上。《中国糖尿病防治指南(2024年版)》提出,应对高危群体实施筛查,此做法有利于糖尿病的早期发现,并且显著减少发病率。

治疗的里程碑意义

方团育教授,海南省人民医院的专家,着重指出琳琳精准把握了“干预时机”,并迅速利用“先行先试”政策开展了新药治疗。Teplizumab药物为患者家庭带来了“疾病暂停”的期盼,为众多深受1型糖尿病之苦的家庭带来了新的希望之光。

博鳌地区已率先应用这一新型治疗手段,并且已经成功开具了亚洲区域内首例相关治疗处方。您是否觉得这一治疗方法有望在更广泛的区域推广,从而让更多的患者从中受益?