6月18日,宁波市第二医院对外发布喜讯,该院参与研发的全球首台多体位无液氦磁共振设备,已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这一成就不仅攻克了行业长期存在的“卡脖子”技术难关,而且在多个领域取得了创新性进展,为磁共振产业的未来发展带来了新的动力和期望。
行业痛点
磁共振成像技术在医疗诊断中扮演着核心角色。然而,目前设备在运作时需要依赖大量液氦来维持其超导性能。我国液氦的自给自足率仅约10%,其余90%以上需从国外进口。液氦价格受国际市场波动影响较大,一台磁共振成像设备的液氦费用可能达到数十万元。这种状况对磁共振成像产业的进步产生了显著限制,并且已经成为该行业急需解决的核心问题之一。
创新研发
为应对当前的挑战,研究团队经过多次实验研究,最终采纳了直接热传导制冷技术,作为传统液氦冷却方法的替代方案。他们成功攻克了超导开关及导热材料等关键技术难题。至2022年,他们已成功研发出首台不含液氦的磁共振原型设备。至2024年7月,宁波市第二医院已成功安装全球首台全无液氦且具备旋转功能的磁共振设备;该设备目前已正式投入使用,并开始进行临床试验。
技术突破
新技术显著降低了磁体的重量,将其从原先的6至8吨降至3至5吨三门峡市农机农垦发展中心网 ,降幅达到30%,充分满足了楼板对承重能力的高标准。此外,该技术采用了整体刚性结构,并摒弃了传统的悬挂固定方法,有效解决了磁体在旋转过程中可能出现的稳定性问题。该创新技术让患者能够进行多角度的检查,从而显著提高了特定疾病的诊断精确度,并增加了早期发现疾病的机会。
临床应用
在针对子宫脱垂患者的研究中,通过卧位检查,观察到患者表现出轻微的脱垂迹象;而站立位检查则清晰地揭示了患者患有重度脱垂。这些观察结果为临床诊断提供了更加精确的数据支持。目前,该设备已成功完成了超过800例的多体位扫描任务;同时,它已被广泛用于青少年脊柱侧弯、女性盆底健康等领域的临床研究。这些应用展示了该设备的广泛潜力以及其未来的发展前景。
自主可控
该设备的关键部件国产化程度超过九成,与此同时,在计算机系统领域,CPU和操作系统依然依赖进口。其技术成果荣获二十多项国际专利认证,并且单台设备的年均运维成本降幅达到二十个百分点,这一成果凸显了在技术自主化和成本控制方面的显著进步。
未来规划
首台多体位无液氦磁共振设备已成功投放市场,研发团队正致力于推动该系列产品的持续发展。预计在未来一年内,新生儿专用的磁共振设备将步入临床试验阶段。同时,手术滑轨及车载等移动式无液氦磁共振的研发工作亦已启动。具备轻便和安全特性的无液氦技术预计将在不久的将来,使得磁共振技术在临床应用中得以更广泛的推广。
全球首台运用多体位技术的无液氦磁共振成像设备现已面世,这一创新成果对磁共振产业及临床诊断领域带来了显著而深远的变革。展望未来,我们期待此类无液氦磁共振设备能在哪些新兴领域发挥其核心作用?