肠易激综合征腹泻型(IBS-D)对众多患者产生了持续的负面影响,目前尚无能够彻底根治的治疗手段。近期,一项针对IBS-D的针灸治疗临床试验取得了显著成效,这一重要进展已引起了社会各界的广泛关注。
试验基本情况
该研究共纳入了280位年龄介于18至75岁之间,并符合罗马IV诊断标准的IBS-D患者,其中38位患者在试验过程中主动退出,最终完成试验的患者数量为242人。在针灸治疗组和模拟针灸治疗组中,分别有125位和117位患者参与了研究。在方案分析阶段,仅包括那些至少完成了80%治疗疗程的214位受试者。
试验终点的确定
研究团队将复合缓解标准确立为研究的核心指标,该标准规定平均显著腹痛减轻幅度需达到至少30%,并且腹泻持续天数与初始水平相比应减少超过50%。这一选择基于2012年美国食品药品监督管理局发布的指导原则,该机构提倡在评估肠易激综合征(IBS)药物疗效时,采用综合效果评估手段,以确保全面展示治疗对症状改善的整体影响。
总体ITT分析结果
总体意向治疗分析显示大连市同乐中小企业商会,针灸组中达到复合缓解的受试者有71名,这一比例达到了57.9%。而假针灸组的复合缓解率则为41.4%。相较之下,针灸组实现复合缓解的概率比假针灸组高出40%。
不同阶段缓解率变化
治疗过程中,两组患者的整体缓解比例均呈现上升;自第三周开始,针灸治疗组的缓解比例显著高于假针灸治疗组,且这一领先地位持续至第18周的随访结束;最终数据表明,针灸治疗组的总缓解率上升至60.8%,而假针灸治疗组的总缓解率仅为37.6%。
腹痛与评分情况
在治疗期间,两组患者均观察到剧烈腹痛症状的减轻,这种改善较为轻微,且两组之间的缓解效果没有显著区别。不过,在随后的随访中,接受针灸治疗的患者腹痛状况持续改善,至第18周时,两组间的治疗效果差异变得显著。治疗完成之后,针灸治疗组患者的肠易激综合症(IBS)症状评分平均降低了127.3分;相较之下,接受模拟针灸治疗的患者评分仅减少了89.3分;这一差异在两组间表现显著。
研究结论与展望
该试验结果表明,针灸在治疗IBS-D方面展现出显著疗效,其改善效果明显优于模拟针灸;同时,这种改善效果在后续的随访中持续存在,且安全性较高。相较于多数IBS治疗药物可能引发的不良反应,针灸疗法导致的停药情况相对较少,其安全性特点尤为突出。未来的研究应当深入探讨针灸的非特异性作用,并具体分析其对治疗效果的具体影响;此外,还需对患者在预测针灸治疗效果方面的特征作用进行评估。
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