7月6日,IT之家报道,华中科技大学同济医学院附属协和医院近日发布了一则公告,宣布该院已成功完成了一项重要试验,该试验涉及的是由比利时EsoBiotec公司研发的体内CAR-T疗法ESO-T01,这是该疗法在人体上的首次试验。
附属协和医院血液科的研究团队成功应用体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗了多发性骨髓瘤,标志着血液肿瘤细胞治疗领域的一大突破,其中4名难治性骨髓瘤患者已经完成了最低剂量组的临床试验。
据相关介绍,该新型疗法通过在体内合成CAR-T细胞,与传统的在体外制备CAR-T细胞的方法相比,操作流程更为简便,成本也相应减少,从而有望显著提高细胞治疗技术的普及程度。
IT之家经过调查得知,武汉协和医院血液科的研究成果已经在7月2日这一日期,成功登上了国际医学领域的顶级期刊《柳叶刀》。
这是全球范围内首次公开报道的,在患者体内直接制备CAR-T细胞用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的案例,并取得了临床上的成功。这一在体内制备CAR-T疗法的突破性进展,堪称血液肿瘤细胞治疗领域的一项重大成就。
附属协和医院宣称,该院不仅对传统的体外细胞制备流程进行了革新,而且由于操作流程的简化以及成本的降低,细胞疗法的普及度有望显著提高,从而使得全球范围内的更多血液肿瘤患者能够从中获益。
In Vivo CAR-T技术跳过了传统自体CAR-T所必需的繁琐步骤,它能够利用病毒或非病毒载体,直接在患者体内对原生的T细胞进行现场编辑,使其转变为CAR-T细胞。梅恒教授,该院血液科主任,指出该研究(注册号 NCT06691685)首次对体内制备 CAR-T 这一创新理念进行了验证,开创性地确立了人体内 CAR-T 疗法的治疗方案及药物用量,同时确认了无需进行单采和清淋处理,即可高效改造人体内的 T 细胞。临床数据表明,In Vivo CAR-T疗法的安全性较高,除了血液毒性之外,并未发现4级或更高等级的毒副作用。在4名复发且难以治疗的骨髓瘤患者中,达到了100%的总缓解率,其中两人达到了完全缓解。值得关注的是,这些CAR-T细胞对于传统CAR-T疗法难以渗透的骨髓外病灶、脑脊液等部位,同样展现出了显著的疗效。