结肠镜检查作为结直肠疾病的关键诊断工具，被视为结直肠癌筛查的黄金准则，同时也是内镜微创治疗的关键途径。其诊断的精确度在很大程度上受到肠道准备状况的影响。根据研究数据，我国成年人在接受肠镜检查时，肠道准备不足的比例达到了24.6%，而在老年人中，这一比例更是高达64.98%。在进行肠道检查或治疗之前，必须慎重选择肠道清洁剂，因为这样的清洁剂应当具备多方面的优良特性，包括显著的疗效、极高的安全性、良好的口感以及愉悦的用药感受。
硫酸镁钠钾制成的口服浓溶液作为一款新型高渗透性肠道清洁剂，已获得中华医学会消化内镜学分会结直肠学组在《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023）》中的推荐，并且它也成为了欧洲和美国肠道清洁准备指南所推崇的用药之一。济川药业研发的硫酸镁钠钾口服浓缩液（川倍清®）作为国内首个获准上市的新型肠道清洁剂，已经顺利通过了一致性评价，并在2022年成功参与了医保竞价，首次被列入国家医保药品目录，从而提高了药品的获取便利性，让更多患者受益。
多项权威研究成果，验证川倍清®临床应用优势
High light
能够更迅速地达到结肠镜检查前肠道准备阶段的水样便标准，同时具备出色的消泡性能，从而确保肠道视野的清晰度。
该产品在肠道不同区域展现出显著的清洁能力，特别是在右侧结肠和中段结肠区域的清洁效果尤为出色。
该药物口感宜人，且患者自主选择口服液体的意愿较强，因而展现出较高的依从度与安全性。¹⁰
《中华消化内镜杂志》刊登的国家重点研发项目（编号2023YFC2507300）——《硫酸镁钠钾口服液在成人结肠镜检查前肠道准备中的有效性与安全性Ⅲ期临床多中心随机对照研究》，通过实施多中心、随机、研究者单盲、阳性对照以及非劣效性设计的研究方法，对硫酸镁钠钾口服液（商品名川倍清®）在成人结肠镜检查前进行肠道准备的效果和安全性进行了综合评估。
研究结果表明，川倍清3L的用药方案在肠道准备方面的总体有效性与4L聚乙二醇方案相当，川倍清®在各个肠段的清洁度评分以及总分上均显著优于对照组，使用川倍清®清洁肠道后，肠腔中的气泡数量减少，消泡效果更佳，从而提供了更为清晰的肠腔视野。此外，川倍清®在安全性和患者依从性方面与聚乙二醇相当。此外，川倍清®在服用后，患者排便的间隔时间较短，其作用迅速显现，并且对肠道各部位都有显著的清洁作用，能更快地满足结肠镜检查前对肠道准备成水样便的需求，因此，它在临床上的推广应用是值得推荐的。
表1展示了全分析集（FAS）中两组患者的波士顿肠道准备评分，以及他们在服用两次药物后排便情况的对比（数据以平均值±标准差表示）。
表2展示了针对方案集（PPS）中的两组患者，其波士顿肠道准备评分以及服药两次后的排便状况的对比情况（均值±标准差）。
该研究文献《硫酸镁钠钾口服用浓溶液与复方聚乙二醇电解质散（Ｉ）在结肠镜检查前肠道准备中的应用效果分析》对川倍清®在肠道清洁准备方面的临床应用价值进行了进一步证实。该研究选取了480名即将接受结肠镜检查的住院患者作为研究对象，并将他们随机分成了两组，其中对照组有232例，而观察组则有248例。对照组接受复方PEG（Ｉ）制剂进行肠道清洁，而观察组的肠道准备则采用了川倍清®制剂。
研究表明，在药物耐受性方面，患者倾向于更乐意完成川倍清®溶液的全疗程，对其接受程度较高；同时，他们在选择口服液体药物时具有较大的自主性，用药体验更舒适，且更愿意重复选择该药物。在安全性评估上，观察组和对比组的不良反应发生率基本一致，多数不良反应程度较轻或中等，且在维持原有用药剂量并未实施特别干预措施的情况下，这些不良反应均得到了缓解。值得一提的是，使用川倍清®的患者中，出现呕吐和腹胀等不良反应的比例明显低于对比组。川倍清在结肠镜检查前的肠道准备方面表现出色，其效果优于复方PEG（I），患者对其耐受性良好，同时护士对其满意度较高，且安全性方面与复方PEG（I）相当，因此可作为临床肠道准备的新方案。
在表3中，我们对观察组和对照组患者的肠道清洁度进行了BBPS评分的对比，数据以均值加减标准差的形式呈现。
适用人群更广，满足多样化用药需求
肠镜检查中，老年人群占据了总检查人数的三分之二左右，并且这一比例呈现逐年增长的趋势。在这些老年患者中，术前肠道准备不足的情况发生率高达64.98%。这一现象不仅影响了检查的成效，还显著拉长了检查所需的时间，加剧了患者的痛苦，并提升了医疗成本。
临床数据表明，对于肝肾功能存在轻、中度异常的患者，服用硫酸镁钠钾的口服浓溶液表现出较高的安全性。在非活动期炎症性肠病患者的治疗中，使用OSS的患者其肠道清洁度评分与服用4升PEG的患者相比，并无显著差异，并且患者的依从性显著提高。截至目前，尚未有关于糖尿病患者使用此药物后血糖变化引起的不良反应的临床报告。通常情况下，那些未出现肾功能电解质紊乱等并发症的糖尿病患者，适宜采用硫酸镁钠钾口服的浓缩液。在众多接受过肠道清洁的受试者中，超过九成的人依然倾向于继续使用这种硫酸镁钠钾口服的浓缩液。参考文献15和16提供了相关数据。
川倍清®，即硫酸镁钠钾的口服浓溶液，作为新型肠道清洁剂，主要适用于成人。它能在多种需要肠道清洁的操作前使用，例如内镜检查、放射性检查和外科手术等，以实现肠道可视化。该产品基于权威的研究成果，为临床合理用药提供了充足的循证医学依据，从而满足了临床用药的差异化需求，并为医生和患者提供了新的肠道清洁用药选择。
*本文仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考。
