中经记者 曲忠芳 北京报道
近期，特斯拉公司创始人埃隆·马斯克所创立的脑机接口企业Neuralink披露了新的发展动态：截至目前，已有4位脊髓受损的病患以及3位患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者接受了Neuralink装置的植入。这些患者平均每周利用Neuralink设备的时间大约为50小时，其中有的使用时长甚至超过了100小时。这些患者能够控制电脑、机械臂，还能玩游戏、做设计等。
尤为关键的是，Neuralink公布了2025至2028年的发展规划，计划在2025年年底实现解码大脑中的“意图言语”，2026年协助失明者恢复视力，至2028年年底深入探索大脑的深层区域，并同步推进与人工智能的深度结合。
实际上，《中国经营报》的记者观察到，自今年起，无论是美国还是中国，脑机接口领域的突破和进展不断涌现，这促使脑机接口技术快速迭代，并在应用层面从实验阶段向临床应用迅速迈进。
脑机接口的“路线图”
Neuralink的产品系列涵盖三大板块：首先，“心灵感应”技术主要服务于运动障碍患者，其6N通道设备能够实现通过意念来操控电子设备与机械臂；其次，“盲视”技术主要服务于盲人群体，通过高通道电极对视觉皮层进行刺激，以恢复他们的视觉功能；再者，“深入”技术则专注于神经调节领域，旨在治疗帕金森、抑郁症等疾病，目前该技术正处于动物实验阶段。
遵循Neuralink规划的蓝图，公司计划在今年的第四季度将设备植入大脑的言语区域，届时失语症患者将无需开口便能与外界交流；到了2026年，“盲视”项目将得以实现，目标在于恢复盲人的视觉能力；2027年，将实现多设备植入，进一步扩大大脑区域的覆盖范围；而到了2028年，将深入探索大脑的深层区域，并与人工智能技术相结合，以解决疼痛管理、精神健康治疗等问题。值得注意的是，根据这一规划，Neuralink的侵入式设备电极通道数量将逐步提升，具体为3000个、10000个以及25000个，而目前其N1型号设备的电极通道数量为1024个。
对于Neuralink的三年发展蓝图，一位业界人士指出，“从中我们可以窥见马斯克及Neuralink的雄心壮志和追求目标”，然而，能否按照他们所承诺的时间表完成，目前尚不得而知。毕竟，马斯克在项目管理上有一贯的风格，那就是设定一个极端紧张、看似遥不可及的截止日期，以此来激发团队全力以赴，努力实现目标。
值得关注的是，不止Neuralink公司提出了脑机接口的“路线图”。在今年上半年，我国北京市和上海市都相继发布了脑机接口的发展规划，并将2027年和2030年设定为两个关键的时间节点。《北京市脑机接口发展蓝图（2025至2030年）》明确指出，预计到2027年，将成功掌握电极、芯片、编解码算法等核心技术的突破，促进微型植入设备在医疗领域的初步使用，并孵化出3至5家具有成为独角兽潜力的企业；到2030年，医疗、康养、工业、教育等多个领域将实现创新产品的规模化商业应用，并建设起1至2个产业集中发展的示范区。《上海市脑机接口发展计划（2025—2030年）》明确指出，到2027年，将推动五款以上的侵入式或半侵入式脑机接口产品完成临床试验阶段，旨在协助失语和瘫痪患者恢复部分语言及运动能力，并实现高水平的脑控技术；而到了2030年，预计脑机接口产品将全面应用于视觉重建、触觉感知恢复以及难治性癫痫治疗等医疗领域，同时实现柔性电极和植入式电池等关键材料的国产化。
显而易见，尽管目前脑机接口技术尚未达到科幻电影中所展现的境界，然而，我们有理由相信，在接下来的五年里，脑机接口在医疗康复领域的应用将有望实现重大进展。赛迪顾问发布的《中国脑机接口产业发展现状及趋势》报告指出，我国脑机接口产业在2024年的市场规模达到了32亿元，这一数字较上年同期增长了18.8%。据预测，到2027年，我国脑机接口市场规模有望达到55.8亿元，届时年化增长率将达到20%。根据Towards Healthcare的数据分析，预计到2025年，全球脑机接口市场的规模将达到32.1亿美元；进一步展望至2034年，这一市场规模有望膨胀至128.7亿美元；其年复合增长率预计将达到大约16.7%。
临床试验进展明显
脑虎科技，一家专注于侵入式脑机接口的国内企业，其负责人表示：“自今年起，整个脑机接口领域呈现出临床研究进展加快、创新成果纷呈的态势，尤其在临床试验领域，各参与方均致力于实现各自的研究目标。然而，我们明显观察到，产品研发正逐步向无线化方向发展，即无线充电和无线传输技术的应用，同时，短期临床试验正逐渐向长期试验过渡。”
陶虎，脑虎科技的创始人兼首席科学家，提到中、美两国在脑机接口领域上的竞争差距并不大，几乎可以忽略不计。他认为，脑机接口技术是一项复杂的系统工程，它涵盖了电机、芯片、算法、无线传输和电池等多个领域。同时，中国在这一领域拥有诸多有利条件，如医疗指导制度完善、成本较低以及临床数据获取便捷等优势。脑虎科技近期在侵入式脑机接口技术方面实现了多项重大进展，其团队独立研发的“微创植入式高通量柔性脑机接口”产品，成功突破了国外技术的封锁，同时解决了传统刚性电极在植入大脑时造成的较大损伤以及容易引发的免疫反应等关键技术难题。
今年三月，国家医疗保障局颁布了《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，此举标志着脑机接口技术获得了首个独立定价方案，具体包括侵入式脑机接口的植入费用、取出费用以及非侵入式脑机接口的适配费用。尽管目前市场上尚无侵入式脑机接口产品上市销售，但此举已先行制定了收费途径，其目的是为将来技术成熟并应用于临床提供便利。
紧接着，湖北省医疗保障局推出了我国首个脑机接口医疗服务收费标准，具体包括侵入式脑机接口的植入和取出费用，以及非侵入式脑机接口的适配费用，每项服务的价格分别为6552元、3139元和966元。
自6月1日起，浙江省医保局公布的脑机接口医疗服务价格表中，侵入式脑机接口的植入费用为6580元/次，取出费用为3150元/次，而非侵入式脑机接口的适配费用则为960元/次。值得注意的是，对于儿童患者，上述侵入式脑机接口的植入和取出费用还需额外增加30%的费用。
有位专注于医疗供应链与销售代理领域的人士透露，其管理的线上交流群内已有众多寻求脑机接口咨询的患者，其中多数关注的是非侵入式脑机接口，并用于康复训练。相较之下，侵入式脑机接口技术尚不完善，大众对其的接受度普遍较低。
今年六月，中国科学院相关人士披露，中国科学院脑智卓越中心与复旦大学附属华山医院在上海成功实施了我国首例侵入式脑机接口的领先性临床实验。他们把侵入式脑机接口装置置入了一位因高压电事故而失去四肢的病患脑内，经过短短两三周的训练，该患者便能操控电脑进行象棋对战、赛车游戏等活动，且系统运行表现稳定。这一案例标志着我国在侵入式脑机接口技术领域取得了重大突破，成为继美国之后，世界上第二个开展临床试验的国家。
此外，天坛医院于今年5月中旬隆重举行了国内首个脑机接口临床转化病房的揭牌仪式。该病房专注于脑机接口技术的科研攻坚以及神经系统疾病临床试验的开展，旨在推动技术从实验室走向临床的标准化进程。值得一提的是，在3月份，天坛医院已成功完成了中国自主研发的半侵入式脑机接口——“北脑一号”的第三例人体植入手术，为瘫痪患者带来了恢复运动功能的希望。
投融资、产业及挑战
今年上半年，不论是中国的还是美国的，无论是侵入式还是非侵入式脑机接口领域，投融资活动都异常活跃。Neuralink公司在6月初公布，其已经成功完成了6.50亿美元的E轮融资，此轮融资前的估值已经达到了90亿美元。阶梯医疗，一家专注于侵入式脑机接口领域的初创企业，在今年二月成功吸引了3.5亿元的B轮融资。此次融资由启明创投、奥博资本以及礼来亚洲基金共同领投，源来资本亦参与跟投。值得注意的是，这笔融资是国内侵入式脑机接口行业迄今为止单次融资金额最高的案例。此外，值得一提的是，阶梯医疗的创始人赵郑拓和李雪，同时也是中国科学院脑智卓越中心的共同创立者。除了阶梯医疗项目之外，根据IT桔子提供的数据，在今年上半年的时间内，脑机接口这一领域共发生了八起融资活动。
在不久前落幕的“2025夏季达沃斯论坛”上，脑科学和脑经济议题备受瞩目。清华大学教授、脑与智能实验室负责人王小勤指出，随着老龄化社会的到来，神经性疾病日益增多，而运用脑科学技术将极大提升社会，涵盖教育、儿童身心健康干预以及老年人支持等方面，这无疑是一个潜力巨大、尚未充分挖掘的市场机遇。
Synchron公司的创始人兼CEO托马斯·奥克利强调，脑机接口技术若要进一步拓展至更广泛的市场，需克服三大核心难题，即保障脑神经接口的安全性和其扩展能力、实现对大脑不同区域的全面覆盖，以及高效进行数据采集与处理。需要指出的是，Synchron公司的脑机接口设备Stentrode与Neuralink的开颅手术侵入式方法不同，它采用的是临床上已经相当成熟的微创血管支架技术，将设备植入大脑的血管中，无需进行开颅手术。
托马斯·奥克利指出，脑机接口在隐私数据安全与伦理方面遭遇挑战，他提出了“认知AI”这一理念。他认为，脑机接口的发展将不仅限于运动控制，还将涵盖语言、情感和听觉等多个方面。未来，脑机接口有望针对不同脑区开发出模块化的功能，这不仅将极大地提升患者的生活质量，还能为健康人群的认知能力提升提供新的可能性。他预计，消费级脑机接口的普及或许还需二三十年时间，然而，在医疗领域的应用方面，未来5至10年内有望实现显著的进步。
